本标准规定了便携式电动输液泵的定义、基本要求和相应的试验方法。
本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵；该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。
本标准不适用于专门用于诊断或者类似用途的设备（例如高压注射器）、肠胃给养泵、用于血液体外循环的设备、胰岛素泵及相似临床应用的泵、对输液精度有特殊要求的便携式输液泵。
标准编号：YY/T 1469-2016
标准名称：便携式电动输液泵
英文名称：Electrical infusion pump for ambulatory use
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
起草单位：江苏省医疗器械检验所、上海市医疗器械检测所、南通爱普医疗器械有限公司
起草人员：李宁、徐进、乌家俊、张宜川、卓越、陈涛、缪佳
文件大小：375.92KB
文件格式：PDF
文件页数：16页
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