本标准规定了角膜塑形用硬性透气接触镜(以下简称角膜塑形镜)的术语和定义、要求、试验方法、抽样和检验规则、标志、标签和随附资料、包装等要求。角膜塑形镜预期用于通过暂时改变角膜形态以达到暂时性矫正屈光不正的目的。
标准编号：YY 0477-2016
标准名称：角膜塑形用硬性透气接触镜
英文名称：Rigid gas permeable contact lenses for orthokeratology
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
替代情况：替代YY 0477-2004
起草单位：国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所负责起草
起草人员：何涛、贾晓航、文燕、张莉、郑建
文件大小：292.64KB
文件格式：PDF
文件页数：9页
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