本标准规定了心肺转流系统体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于心肺转流系统使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路该产品在心血管手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用为一次性使用。
标准编号：YY 1048-2016
标准名称：心肺转流系统 体外循环管道
英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—Extracorporeal blood circuit
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
替代情况：替代YY 1048-2007
起草单位：宁波菲拉尔医疗用品有限公司、国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：洪良通、许朝生、熊伟、何晓帆、沈俊波
文件大小：269.32KB
文件格式：PDF
文件页数：9页
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