本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于压力控制型腹膜透析设备(以下简称设备)。
本标准不适用于：
——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路)；
——计划仅用于持续性非卧床腹膜透析的设备；
——计划用于持续性流动式腹膜透析的设备；
——重力控制型腹膜透析设备。
标准编号：YY 1274-2016
标准名称：压力控制型腹膜透析设备
英文名称：Pressure control peritoneal dialysis equipment
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、百特医疗用品贸易(上海)有限公司
起草人员：李诗、涂荣、陈宇恩、高媛、王培连
文件大小：243.74KB
文件格式：PDF
文件页数：8页
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