YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器

显示全部楼层 · 发表于 2021-11-7 16:49:00

本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。
本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。
本标准不适用于传导型或辐射型干热灭菌器，未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定干热（热空气)灭菌的确认和常规控制及干热除热原的要求。

标准编号：YY 1275-2016
标准名称：热空气型干热灭菌器
英文名称：Dry heat (heated air) sterilizers
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
标准状态：现行
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司
起草人员：王建新、王洪敏、胡昌明、黄秀莲、邹洪武、刘振健
文件大小：382.42KB
文件格式：PDF
文件页数：17页

标准全文下载：

YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器.pdf (382.42 KB)

封面截图如下：

		自动登录	找回密码
密码			立即注册