本标准规定了以半导体激光器作为光源的眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的基本参数和产品组成、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签和使用说明书等内容。
本标准适用于临床上对患者进行眼科半导体激光光凝手术治疗的设备。
标准编号：YY 1289-2016
标准名称：激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪
英文名称：Laser treating equipment—Ophthalmic semiconductor laser photocoagulators
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
起草单位：中国食品药品检定研究院、浙江省医疗器械检验院
起草人员：戎善奎、杜堃、李佳戈、叶岳顺、刘艳珍、孟祥峰、任海萍
文件大小：317.85KB
文件格式：PDF
文件页数：13页
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