本标准规定了对胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等要求。
本标准适用于胶囊式内窥镜。
注： 胶囊式内窥镜不包含外部图像接收与处理装置或系统。
标准编号：YY 1298-2016
标准名称：医用内窥镜 胶囊式内窥镜
英文名称：Medical endoscopes—Capsule endoscopes
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
起草单位：浙江省医疗器械检验院、安翰光电技术(武汉)有限公司、杭州华冲科技有限公司、重庆金山科技(集团)有限公司
起草人员：贾晓航、张沁园、段晓东、朱自强、李向东、颜青来、何涛、郑建
文件大小：275.42KB
文件格式：PDF
文件页数：9页
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