本标准适用于利用一次性配套耗材连接供血者,能够同时实现血液的采集、离心式血液成分分离、回输的设备。
本标准规定了离心式血液成分分离设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。
标准编号:YY 1413-2016
标准名称:离心式血液成分分离设备
英文名称:Centrifugal blood components separation device
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-03-23
实施日期:2018-01-01
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、四川南格尔生物医学股份有限公司、泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司
起草人员:吴少海、何敏、刘向荣、王鹏、张宇杰
文件大小:288.54KB
文件格式:PDF
文件页数:9页
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