本标准规定了一次性使用注射器用活塞(以下简称活塞)的术语和定义、分类和标记、要求、型式检验、包装、标志、运输和贮存。
本标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌胰岛素注射器等,但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。
标准编号:YY/T 0243-2016
标准名称:一次性使用注射器用活塞
英文名称:Plunger seal of syringes for single use
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-03-23
实施日期:2017-01-01
替代情况:替代YY/T 0243-2003
起草单位:上海双鸽实业有限公司、山东济海医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、黑龙江省医疗器械检测所、江苏苏云医疗器材有限公司、成都新津事丰医疗器械有限公司
起草人员:杨三八、陈雷、李赟、霍东风、张庆军、田兴龙
文件大小:311.69KB
文件格式:PDF
文件页数:13页
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