本标准规定了电解质分析仪的分类及基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于以离子选择电极为传感器的电解质分析仪(以下简称仪器),仪器适用于人体临床电解质项目检测。生化分析仪上的电解质模块可参照该标准。
标准编号:YY/T 0589-2016
标准名称:电解质分析仪
英文名称:Electrolyte analyzer
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-03-23
实施日期:2017-01-01
替代情况:替代YY/T 0589-2005
起草单位:北京市医疗器械检验所、深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人员:赵丙锋、吴国强、吕振兴、杜海鸥、程清、刘秋月
文件大小:297.15KB
文件格式:PDF
文件页数:12页
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