本标准规定了用于制作固定和可摘正畸矫治器的正畸丝的要求和试验方法。
本标准适用于预成型的正畸弓丝本标准不适用于弹簧和其他预成制品。
本标准规定了正畸丝的物理和机械性能以及相对应的试验方法包装和标识的信息的详细要求。
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求但推荐在评价可能的生物学危害时请参见ISO 7405和ISO 10993-1。
标准编号：YY/T 0625-2016
标准名称：牙科学 正畸丝
英文名称：Dentistry—Wires for use in orthodontics
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2017-01-01
替代情况：替代YY 0625-2008
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、有研亿金新材料股份有限公司、明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司、北京圣玛特科技有限公司
起草人员：郑刚、白伟、缪卫东、韩洁、黄兵民、孙志辉、袁慎坡
文件大小：320.21KB
文件格式：PDF
文件页数：12页
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