本标准规定了麻醉机或肺通气呼吸系统用抗静电和非抗静电储气囊的要求。
本标准包括了囊颈设计、规格标识、抗扩张和电阻抗性(适用时)。
本标准包括了一次性使用和重复性使用储气囊的要求。重复性使用的储气囊预期在推荐的使用寿命内符合本标准的要求。
本标准不适用于特殊用途的储气囊如自动膨胀囊。与麻醉气体清除系统一起使用的囊不认为是麻醉储气囊因此不在本标准范围内。
标准编号:YY/T 0978-2016
标准名称:麻醉储气囊
英文名称:Anaesthetic reservoir bags
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-03-23
实施日期:2017-01-01
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人员:吴平、万敏、张博、王金红
文件大小:297.50KB
文件格式:PDF
文件页数:15页
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