YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振(MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息。
注1: 除外科植入物外,对进入磁共振环境的其他医疗器械或物体,也可参考本部分进行安全标记。
注2: 如本部分与相关法规相冲突,优先使用法规的规定。
标准编号:YY/T 0987.1-2016
标准名称:外科植入物磁共振兼容性 第1部分:安全标记
英文名称:Implants for surgery—Magnetic resonance compatibility—Part 1:Safety marking
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-03-23
实施日期:2017-01-01
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司
起草人员:李佳、缪辉、李立宾、孙冰、施海峰
文件大小:1.17MB
文件格式:PDF
文件页数:13页
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