YY/T 0988的本部分包括了表征附着于无孔基体上的各种多孔涂层的涂层厚度、孔隙率和平均截距的体视学试验方法。
9.4中概述了在多孔涂层厚度的不同层次“组织界面梯度”上孔隙率和截距的测量方法。
8.2中的切向取样法不适用于9.4中的组织界面梯度法。
本部分采用国际单位制(SI)。
本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。
标准编号：YY/T 0988.14-2016
标准名称：外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法
英文名称：Coatings of surgical implants—Part 14:Stereological evaluation method of porous coatings
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2017-01-01
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人员：张晨、安俊波、宋铎、刘英慧、董文兴、郭晓磊
文件大小：1.05MB
文件格式：PDF
文件页数：15页
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