本标准规定了医用乳腺数字化X射线摄影用探测器(以下简称“探测器”)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于具有单次曝光成像功能的用于乳腺数字化X射线设备的探测器包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。
本标准不适用于：
——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器；
——计算机体层摄影用探测器；
——动态或体层成像用探测器。
标准编号：YY/T 1307-2016
标准名称：医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
英文名称：Medical digital X-ray image detector used in mammography
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-03-23
实施日期：2017-01-01
起草单位：辽宁省医疗器械检验所、上海奕瑞光电子科技有限公司、江苏康众数字医疗设备有限公司、北京医疗器械检验所
起草人员：柳晶波、林言成、刘建强、缪斌、单旭、侯耀芳、金迪、张勇
文件大小：1.85MB
文件格式：PDF
文件页数：20页
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