本标准规定了骨接合植入物——金属接骨板(以下简称“接骨板”)的相关术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。
本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。
本标准并非适用于所有类型的接骨板使用者应结合接骨板的具体型式与预期用途考察本标准的适用性并规定相应产品的性能要求。
本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等也不包含对特殊设计接骨板的描述和要求。
标准编号：YY 0017-2016
标准名称：骨接合植入物 金属接骨板
英文名称：Implants for osteosynthesis—Metallic bone plates
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2018-06-01
替代情况：替代YY 0017-2008
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
起草人员：姜熙、董双鹏、孟涛、宋铎、郭晓磊、张家振
文件大小：463.60KB
文件格式：PDF
文件页数：18页
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