YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

显示全部楼层 · 发表于 2021-11-19 13:32:44

本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。
本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称“接骨螺钉”)该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

标准编号：YY 0018-2016
标准名称：骨接合植入物金属接骨螺钉
英文名称：Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2018-06-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0018-2008
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
起草人员：张晨、付瑞芝、张文惠、宋铎、刘英慧、董文兴
文件大小：682.52KB
文件格式：PDF
文件页数：22页

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