本标准规定了热垫式治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1中定义的热垫式治疗仪(以下简称治疗仪)。
本标准不适用于下列设备:——热磁振子治疗设备;——用于没有自理能力、可能出现无法控制加热的人使用的设备(YY 0834-2011);——医用控温毯类设备。
标准编号:YY/T 0165-2016
标准名称:热垫式治疗仪
英文名称:Medical heating pad therapy equipment
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-07-29
实施日期:2017-06-01
替代情况:替代YY/T 0165-2007
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人员:杨国涓、段传英、韩漠、吴刚
文件大小:1.02MB
文件格式:PDF
文件页数:16页
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