本标准规定了医用臭氧消毒设备的术语和定义、规格和分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于医用臭氧消毒设备(以下简称为消毒设备)。该消毒设备利用臭氧气体或臭氧水对耐臭氧腐蚀的医疗器械内表面和/或外表面进行消毒。
本标准不适用于消毒设备中可能含有的除臭氧以外的其他消毒因子(如紫外线、化学消毒剂等)。
标准编号：YY/T 0215-2016
标准名称：医用臭氧消毒设备
英文名称：Ozone disinfector for medical purpose
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
替代情况：替代YY 0215-2008
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州市顺元医疗器械有限公司、深圳市赛得立实业有限公司
起草人员：龚琬玲、胡昌明、邱纬宇、黄秀莲、李应顺、黄小杰
文件大小：259.16KB
文件格式：PDF
文件页数：9页
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