本标准规定了血管支架的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装等要求。
本标准适用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架及作为血管支架释放组成部分的输送系统。
标准编号：YY/T 0663.2-2016
标准名称：心血管植入物血管内器械 第2部分：血管支架
英文名称：Cardiovascular implants Endovascular devices—Part 2:Vascular stents
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
替代情况：替代YY/T 0663-2008
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司
起草人员：焦永哲、缪辉、张争辉、樊铂、李勇、孙冰、蒋波、许佳佳
文件大小：2.02MB
文件格式：PDF
文件页数：82页
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