本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的Ⅰ型胶原蛋白的测试方法。
本标准所规定的Ⅰ型胶原蛋白包括由动物的组织(如皮肤、肌腱、骨骼等)中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的Ⅰ型胶原蛋白。
标准编号：YY/T 1453-2016
标准名称：组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
英文名称：Tissue engineering medical device products—Methods for determination of type Ⅰ collagen
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
起草单位：中国食品药品检定研究院
起草人员：柯林楠、方玉、付步芳、王健、黄元礼、段晓杰、陈丹丹、冯晓明、王春仁
文件大小：333.57KB
文件格式：PDF
文件页数：15页
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