本标准规定了可重复使用医疗器械在清洗、消毒和灭菌处理过程中必要的追溯信息。
本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追溯信息的规定如回收、分类、存储等内容。
标准编号：YY/T 1478-2016
标准名称：可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
英文名称：Traceability information of disinfection and sterilization reusable medical devices
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、成都老肯科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：张群、颜蕴琦、王洪敏、胡昌明、张帆
文件大小：199.35KB
文件格式：PDF
文件页数：6页
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