本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。
本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。
标准编号：YY/T 1492-2016
标准名称：心肺转流系统表面涂层产品通用要求
英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—General requirement for coating products
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、东莞科威医疗器械有限公司
起草人员：洪良通、张云、闫冬环、李爱军、刘鹏、何晓帆
文件大小：286.88KB
文件格式：PDF
文件页数：11页
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