本标准给出了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的试验方法。
标准编号：YY/T 1500-2016
标准名称：医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法
英文名称：Pyrogen test for medical devices—Monocyte-activation test—Human whole blood ELISA method
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
起草单位：山东恒信检测技术开发中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司
起草人员：范春光、王红、孙立魁、刘嘉馨、何红兵、吴旭君
文件大小：305.54KB
文件格式：PDF
文件页数：10页
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