本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。
本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品（如：使用骨形态蛋白的椎间融合器）。
标准编号：YY/T 1502-2016
标准名称：脊柱植入物椎间融合器
英文名称：Spinal implants—Intervertebral body fusion devices
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械中国(有限)公司
起草人员：马金竹、赵丙辉、孟涛、蔡勇、陈长胜
文件大小：250.97KB
文件格式：PDF
文件页数：8页
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