本标准用于测量具有自攻性能的金属接骨螺钉(以下简称“螺钉”)旋入标准材料时所需的轴向压力。使用本标准试验方法所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的轴向压力并没有直接联系。
本标准仅用于确认被测产品的一致性,或用于比较尺寸相近的不同产品的相关性能。
本标准不适用于在攻入时与人骨自动挤压形成配合螺纹,无需预制导向孔的“自钻”或“自钻/自攻”形式的金属接骨螺钉。
标准编号:YY/T 1505-2016
标准名称:外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法
英文名称:Implant for surgery—Test method for determining the self-tapping performance of metallic bone screws
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-07-29
实施日期:2017-06-01
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人员:高进涛、李楠、段青娇
文件大小:313.22KB
文件格式:PDF
文件页数:7页
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