本标准规定了一次性使用高压造影注射器(以下简称造影注射器)及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中分别与各种型式的高压注射设备配套使用。
本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求。
标准编号:YY/T 0614-2017
标准名称:一次性使用高压造影注射器及附件
英文名称:Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2017-02-28
实施日期:2018-01-01
替代情况:替代YY 0614-2007
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、沈阳新智源医疗用品有限公司、无锡市宇寿医疗器械股份有限公司、江苏国宸宁泰医疗器械有限公司
起草人员:姚秀军、高娜、刘晗、冯忠、韩恩锡、邢希娟
文件大小:300.32KB
文件格式:PDF
文件页数:11页
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