本标准规定了血液分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于对人类血液中有形成分进行分析，并提供相关信息的血液分析仪（以下简称分析仪）。
本标准不适用于网织红细胞项目检测。
标准编号：YY/T 0653-2017
标准名称：血液分析仪
英文名称：Hematology analyzer
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2017-03-28
实施日期：2018-04-01
替代情况：替代YY/T 0653-2008
起草单位：中国人民解放军总医院、北京市医疗器械检验所、希森美康医用电子(上海)有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、堀场(中国)贸易有限公司、深圳迈瑞生物医疗股份有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人员：丛玉隆、续勇、苏静、孙京昇、康娟、常淑芹、刘颖、叶燚、张弘
文件大小：322.39KB
文件格式：PDF
文件页数：14页
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