本标准规定了泌乳素定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定泌乳素的试剂盒。
本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定泌乳素的试剂(如试纸条等)；用125I等放射性同位素标记的各类泌乳素放射免疫或免疫放射试剂盒。
标准编号：YY/T 1516-2017
标准名称：泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
英文名称：Prolactin quantitative labelling immunoassay kit
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2017-03-28
实施日期：2018-04-01
起草单位：中国食品药品检定研究院
起草人员：于婷、曲守方、黄杰、孙楠、张娟丽、张小燕、高尚先
文件大小：238.65KB
文件格式：PDF
文件页数：7页
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