本标准规定了二氧化碳测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(Phosphoenolpyruvate carboxylase, PEPC)酶法对人血清或血浆中的二氧化碳进行定量检测的试剂盒(以下简称:试剂盒),包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
标准编号:YY/T 1523-2017
标准名称:二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
英文名称:Bicarbonate assay kit(PEPC enzymatic method)
发布部门:食品药品监管总局
发布日期:2017-03-28
实施日期:2018-04-01
起草单位:北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京利德曼生化股份有限公司
起草人员:毕春雷、蒋琳、唐玮、田伟、杨忠、任轶昆
文件大小:239.70KB
文件格式:PDF
文件页数:8页
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