本标准规定了α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、命名、分类和组成、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于检测外周全血样本及孕妇羊水样本的检测试剂盒采用的技术方法有实时PCR荧光法、PCR-反向点杂交法、荧光PCR熔解曲线法、基因芯片法、裂口PCR(gap-PCR)法等。
标准编号：YY/T 1527-2017
标准名称：α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒
英文名称：α/β-Talassemia gene typing detection kit
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2017-03-28
实施日期：2018-04-01
起草单位：中国食品药品检定研究院、亚能生物技术(深圳)有限公司、中山大学达安基因股份有限公司
起草人员：王玉梅、刘晶晶、李尔华、刘艳、孙楠、高尚先
文件大小：223.19KB
文件格式：PDF
文件页数：6页
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