本标准规定了尿液有形成分分析仪用控制物质的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于尿液有形成分分析仪用红细胞、白细胞控制物质。
本标准不适用于尿液有形成分分析仪用红细胞、白细胞模拟颗粒。
本标准不适用于流式原理的分析仪器用控制物质。
标准编号：YY/T 1530-2017
标准名称：尿液有形成分分析仪用控制物质
英文名称：Control materials for urine formed element analyzer
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2017-03-28
实施日期：2018-04-01
起草单位：北京市医疗器械检验所、爱威科技股份有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、重庆天海医疗设备有限公司、杭州龙鑫科技有限公司
起草人员：杨宗兵、周丰良、刘春平、蒋均、陈微、韩卫华、刘广华
文件大小：238.91KB
文件格式：PDF
文件页数：9页
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