本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器(以下简称分离器)的要求，以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应。
本标准规定的分离器采集、贮存的血浆用于制备血液制品，不能用于临床输血。
标准编号：YY/T 0326-2017
标准名称：一次性使用离心式血浆分离器
英文名称：Plasmapheresis centrifuge apparatus for single use
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
替代情况：替代YY 0326.1-2002,YY 0326.2-2002,YY 0326.3-2005
起草单位：四川南格尔生物医学股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、陕西正源科技发展有限责任公司、重庆三大伟业制药有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、成都市佳颖医用制品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
起草人员：杨勇、张庆、聂佳祺、刘忠让、鲁安松、张敏、翟庆斌、王建卫
文件大小：476.84KB
文件格式：PDF
文件页数：26页
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