本标准界定了酶联免疫分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义规定了分类、要求、试验方法、标志、标签及使用说明书和包装、贮存及运输。
本标准适用于酶联免疫分析仪、全自动酶联免疫分析仪的读数模块。
标准编号：YY/T 1529-2017
标准名称：酶联免疫分析仪
英文名称：ELISA analytical instruments
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
起草单位：北京市医疗器械检验所、上海科华实验系统有限公司、江苏英诺华医疗技术有限公司、深圳市爱康生物科技有限公司、烟台澳斯邦生物工程有限公司
起草人员：王瑞霞、李冬、周强、张传国、刘艳春、庄传领
文件大小：290.85KB
文件格式：PDF
文件页数：10页
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