本标准规定了生化分析仪用校准物的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。
本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用用于临床检验项目分析的校准物临床检验项目举例见附录A。
本标准不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。
标准编号：YY/T 1549-2017
标准名称：生化分析用校准物
英文名称：Calibrator for Biochemical Analyzer
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
起草单位：北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京同仁医院、希森美康生物科技(无锡)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、四川迈克科技生物股份有限公司、浙江清华长三角研究院、江西特康科技有限公司
起草人员：杨宗兵、刘毅、刘向祎、邹迎曙、胡芳宇、吴杰、孙成艳、孙可其、胡卫江、颜萧
文件大小：348.26KB
文件格式：PDF
文件页数：17页
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