YY/T 1566的本部分规定了外科手术中使用的离心杯式血细胞回收器的要求,为一次性使用产品,以保证与自体血回收机配套使用的安全。
本部分适用于在手术中和其他自体血处理器械配合,预期与自体血液回收设备配套使用的离心杯式血细胞回收器产品,主要由管路系统、分离杯、红细胞收集袋和废液袋组成,不包括血液收集过滤装置(储血器)。
标准编号:YY/T 1566.1-2017
标准名称:一次性使用自体血处理器械第1部分:离心杯式血细胞回收器
英文名称:Autologous blood processing devices for single use—Part 1:Blood cell recoery sets,centrifuge bowl type
发布部门:食品药品监管总局
发布日期:2017-07-17
实施日期:2018-07-01
起草单位:北京京精医疗设备有限公司、北京万东康源科技开发有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人员:张明礼、张庆、刘叶、靳春亮、孙令骁
文件大小:402.78KB
文件格式:PDF
文件页数:19页
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