本标准规定了评价可吸收生物材料组织反应的植入试验方案。
本标准适用于临床预期使用中，在骨或软组织内存留时间大于30天而小于3年的可吸收生物材料。
标准编号：YY/T 1576-2017
标准名称：组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验
英文名称：Tissue engineering medical device products—Standard practice for implantation assessment of absorbable/resorbable biomaterials
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2017-08-18
实施日期：2018-09-01
起草单位：中国食品药品检定研究院
起草人员：陈亮、王召旭、邵安良、章娜、王春仁
文件大小：303.49KB
文件格式：PDF
文件页数：9页
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