本标准规定了外科植入物用原生半结晶型聚丙交酯基树脂的材料特性。
本标准适用于外科植入物用原生半结晶型聚（L-丙交酯）或聚（D-丙交酯）均聚物树脂，也适用于由L-丙交酯与其它生物可吸收单体共聚的半结晶型树脂。
本标准不适用于由这些材料制造的经包装灭菌的成品植入物。
标准编号：YY/T 0661-2017
标准名称：外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
英文名称：Standard specification for semi—Crystalline poly(lactide) polymer and copolymer resin for surgical implants
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2017-09-25
实施日期：2018-10-01
替代情况：替代YY/T 0661-2008
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、江苏百易得医疗科技有限公司
起草人员：李沅、朱进清、郑竣译、方元、丁建忠、邹荣荣
文件大小：425.44KB
文件格式：PDF
文件页数：16页
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