本标准的适用范围包括经导管植入的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器，主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵器。
标准编号：YY/T 1553-2017
标准名称：心血管植入物 心脏封堵器
英文名称：Cardiovascular implants—Cardiac occluder
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2017-09-25
实施日期：2018-10-01
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、先健科技(深圳)有限公司、上海形状记忆合金材料有限公司、东莞科威医疗器械有限公司、圣犹达医疗用品(上海)有限公司
起草人员：焦永哲、缪辉、张争辉、樊铂、张德元、施小立、杨永森、庄雅萍、李勇、吴常生、邢芳、张倩
文件大小：622.28KB
文件格式：PDF
文件页数：40页
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