本标准规定了医用氧气湿化器的接口尺寸、基本性能要求、耐压强度、微生物要求、标记和制造商提供的信息等要求。
本标准适用于医用氧气吸入器(如:浮标式氧气吸入器、中心供氧系统中使用的墙式氧气吸入器)和单人用医用氧气浓缩器(制氧机)上使用的医用氧气湿化器,包括一次性使用湿化器和非一次性使用湿化器。
本标准不适用于预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器。
标准编号:YY/T 1610-2018
标准名称:麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器
英文名称:Anaesthetic and respiratory equipment—Oxygen humidifiers for medical use
发布部门:食品药品监管总局
发布日期:2018-01-19
实施日期:2019-01-01
起草单位:上海市医疗器械检测所、浙江纽西医疗器械有限公司、北京万生人和科技有限公司
起草人员:傅国庆、李刚、刘雪睿
文件大小:270.06KB
文件格式:PDF
文件页数:9页
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