本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒(以下简称“RBP试剂盒”)及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒(以下简称“URBP试剂盒”)。
本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。
标准编号:YY/T 1584-2018
标准名称:视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
英文名称:Retinol binding protein testing kit(immune turbidity method)
发布部门:食品药品监管总局
发布日期:2018-02-24
实施日期:2019-03-01
起草单位:北京市医疗器械检验所、宁波美康生物科技股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司
起草人员:李正、邹炳德、肖禄生、任轶昆、蔡华雅
文件大小:248.03KB
文件格式:PDF
文件页数:8页
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