本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。
本标准不适用于血源筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。
标准编号：YY/T 1592-2018
标准名称：ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）
英文名称：ABO forward blood grouping and RhD typing reagents(column agglutination technique,CAT)
发布部门：食品药品监管总局
发布日期：2018-02-24
实施日期：2019-03-01
起草单位：中国食品药品检定研究院、上海血液生物医药有限责任公司、江阴力博医药生物技术有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、长春博迅生物技术有限责任公司
起草人员：沈舒、张春涛、詹申宏、陈玉平、祁欣、陈维佳
文件大小：238.17KB
文件格式：PDF
文件页数：9页
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