YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。
本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
标准编号：YY/T 0127.13-2018
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-04-11
实施日期：2019-05-01
替代情况：替代YY/T 0127.13-2009
起草单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人员：林红、柴媛、高岩、李盛林、葛兮源、傅嘉、武登诚
文件大小：277.17KB
文件格式：PDF
文件页数：10页
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