本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针(以下简称牙科针)的术语和定义、要求、包装、标志和贮存要求。
本标准适用于安装在符合ISO 9997标准的牙科卡式注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针,但不适用于特殊应用和技术的牙科针。
标准编号:YY/T 0587-2018
标准名称:一次性使用无菌牙科注射针
英文名称:Sterile dental injection needles for single use
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2018-04-11
实施日期:2019-05-01
替代情况:替代YY 0587-2005
起草单位:上海康德莱企业发展集团股份有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人员:高亦岑、花松鹤
文件大小:290.54KB
文件格式:PDF
文件页数:13页
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