本标准给出了用于脊柱融合的植入物临床应用前的体内骨修复或再生评价试验指南。
本标准适用于组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物。
标准编号：YY/T 1598-2018
标准名称：组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
英文名称：Tissue engineering medical device products—Bone:Standard guide for bone repairing or regenerative evaluation of implant for spinal fusion
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-04-11
实施日期：2019-05-01
起草单位：中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院、北京奥精医药科技有限公司
起草人员：陈亮、邵安良、王春仁、郭全义、仇志烨
文件大小：382.09KB
文件格式：PDF
文件页数：13页
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