本标准规定了弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料的性能要求和试验方法，以便确定其能否达到预期的使用质量。同时规定了使用说明书和标签的要求。
本标准适用于弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料。注： 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求，但推荐在评价水胶体印模材料的可能的生物学危害时，参考ISO 10993和ISO 7405。
标准编号：YY 1027-2018
标准名称：牙科学 水胶体印模材料
英文名称：Dentistry—Hydrocolloid impression materials
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-06-14
实施日期：2019-07-01
替代情况：替代YY 1027-2001,YY 0494-2004
起草单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、日进齿科材料(昆山)有限公司、上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂
起草人员：白伟、林红、袁慎坡、沈熙炜、秦洁、徐正国、杜祖敏、郑刚、孙志辉
文件大小：956.20KB
文件格式：PDF
文件页数：41页
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