本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。
本标准不适用于YY 0306标准规定的热辐射类治疗设备以及红外激光类治疗设备。
标准编号:YY 0323-2018
标准名称:红外治疗设备安全专用要求
英文名称:Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2018-09-28
实施日期:2020-04-01
替代情况:替代YY 0323-2008
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心
起草人员:钱学波、杨国涓、齐丽晶、张赟、张海明
文件大小:237.84KB
文件格式:PDF
文件页数:9页
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