本标准规定了静脉穿刺端针管公称外径为0.5 mm~0.9 mm一次性使用人体静脉血样采集针(以下简称“采集针”)的要求。
本标准不适用于可见回血一次性使用人体静脉血样采集针的要求, 但鼓励可见回血一次性使用人体静脉血样采集针的制造商积极采用本标准中的相关条款。
标准编号:YY/T 1618-2018
标准名称:一次性使用人体静脉血样采集针
英文名称:Single-use needles for human venous blood specimen collection
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2018-09-28
实施日期:2019-10-01
起草单位:浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人员:张洪辉、张谦、聂玉才、杜琴、李赟
文件大小:365.52KB
文件格式:PDF
文件页数:18页
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