本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法及铭牌、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于灭菌室容积不小于30 L且开口向上的蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗器械的灭菌。
本标准不适用于手提式蒸汽灭菌器。
标准编号:YY/T 1007-2018
标准名称:立式蒸汽灭菌器
英文名称:Vertical steam sterilizers
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2018-09-29
实施日期:2019-10-01
替代情况:替代YY 1007-2010
起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、江阴滨江医疗设备有限公司
起草人员:龚琬玲、刘飞、查士洪、邱纬宇
文件大小:425.22KB
文件格式:PDF
文件页数:19页
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