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YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器

晨晨
童生

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医药行业标准(YY) 270 0 2021-6-19 07:11:27
YY 0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求,不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
本部分适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。

标准编号:YY 0585.3-2018
标准名称:压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器
英文名称:Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2018-11-07
实施日期:2020-05-01
替代情况:替代YY 0585.3-2005
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
起草人员:贾彧飞、洪梅、孙首禹、李未扬、夏杰
文件大小:257.93KB
文件格式:PDF
文件页数:10页

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封面截图如下:
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